Цитофлавін - таблетки №100

Інструкція із застосування «Цитофлавін — таблетки №100»

склад

діючі речовини:  1 таблетка містить кислоти бурштинової 0,3 г рибоксину (інозину) 0,05 г нікотинаміду 0,025 г рибофлавіну фосфату натрію (рибофлавіну) 0,005 г

допоміжні речовини:  повідон, стеарат кальцію, гіпромелоза (гідроксипропілметил-целюлоза), полісорбат 80

кишково-розчинною оболонкою:

метакрилатного сополімеру дисперсія, пропіленгліколь, кармоїзін (Е122).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакологічна група

Кошти, що діють нервову систему. Код АТС N07XX.

Показання

У складі комплексної терапії для лікування хронічної ішемії головного мозку 1-3 стадії, церебрального атеросклерозу, гіпертензивної енцефалопатії, астенічного синдрому (нездужання та втома).

Протипоказання

Чутливість до компонентів препарату. Нефролітіаз, подагра, гіперурикемія.

Спосіб застосування та дози

Застосовують внутрішньо по 2 таблетки 2 рази на день за півгодини до їди з інтервалом 8-10 годин, не розжовуючи, запиваючи 100 мл води.

Тривалість курсу – 25 днів. Вечірній прийом препарату рекомендується не пізніше 18 годин.

Призначення повторного курсу проводиться при наростанні симптоматики цереброваскулярної недостатності (погіршення інтелектуально-мнестичних функцій), але не раніше як через 25-30 днів після закінчення попереднього курсу.

Побічні реакції

З боку серцево-судинної системи: короткочасне підвищення артеріального тиску.

З боку нервової системи: біль голови, безсоння.

З боку шлунково-кишкового тракту: гіркота у роті, сухість у роті, металевий присмак у роті, нудота, блювання, короткочасний біль в епігастральній ділянці.

При застосуванні препарату можливі реакції гіперчутливості, включаючи висипання, свербіж, гіперемію, кропив'янку. Можливе фарбування сечі у жовтий колір.

При тривалому прийомі у високих дозах можливе виникнення гіперурикемії, загострення подагри через вміст рибоксину (інозину) можливе порушення зору, функції нирок через вміст рибофлавіну.

Передозування

Випадків передозування не спостерігалося. Можливе посилення проявів побічних реакцій.

У разі потреби – симптоматичне лікування. Специфічного антидоту немає.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Застосування у період вагітності можливе у тому випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Рішення про доцільність призначення препарату під час годування груддю приймає індивідуально.

Діти

Протипоказане застосування дітям (до 18 років).

Особливості застосування

Вечірній прийом препарату слід проводити не пізніше 18 годин. Прийом препарату після 18 годин може ускладнювати засипання, враховуючи його тонізуючу дію.

При артеріальній гіпертензії можливе коригування доз антигіпертензивних препаратів.

З обережністю застосовувати при хворобах органів травлення (ерозії, виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, гастрит, дуоденіт [у стадії загострення]).

Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.

Можливе фарбування сечі у жовтий колір, що є повністю нешкідливим фактором і пояснюється наявністю у препараті рибофлавіну.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

Чи не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Янтарна кислота, інозин, нікотинамід сумісні з іншими лікарськими засобами.

Рибоксин (інозин) при одночасному застосуванні з серцевими глікозидами може запобігати виникненню аритмій, посилювати позитивну інотропну дію.

При одночасному застосуванні рибоксину з бета-адреноблокаторами ефект рибоксину не зменшується. Рибоксин може посилювати ефекти гепарину, збільшуючи тривалість його дії.

Можливе одночасне застосування з нітрогліцерином, ніфедипіном, фуросемідом, спіронолактон.

Рибофлавін зменшує активність доксицикліну, тетрацикліну, окситетрацикліну, еритроміцину та лінкоміцину. Чи не сумісний зі стрептоміцином.

Трициклічні антидепресанти, іміпрамін та амітриптилін пригнічують метаболізм рибофлавіну, особливо в тканинах серця. Хлорпромазин, імізін за рахунок блокади флавінокінази порушують включення рибофлавіну у флавінаденінмононуклеотид і флавінаденіндинуклеотид і збільшують його виведення з сечею.

Тиреоїдні гормони прискорюють метаболізм рибофлавіну.

Зменшує та попереджає побічні ефекти хлорамфеніколу (порушення гемопоезу, неврит зорового нерва).

Сумісний з препаратами, що стимулюють гемопоез, антигіпоксичними засобами, анаболічними стероїдами.

Фармакологічні властивості

Фармакологічні. Цитофлавін має антигіпоксичну дію за рахунок речовин, що входять до складу препарату і які включаються до клітинного метаболізму. Препарат позитивно впливає на процеси енергоутворення в клітині, активує окислювально-відновні ферменти, покращуючи тканинне дихання. Відновлюючи активність ферментів антиоксидантного захисту, зменшує продукцію вільних радикалів.

Препарат активізує церебральний кровотік, стимулює метаболічні процеси у центральній нервовій системі. Чинить нормалізує позитивний вплив на біоелектричну активність головного мозку.

Позитивно впливає на параметри неврологічного статусу: зменшує вираженість астенічного, цефалгічного, вестибуломозочкового, вестибулокохлеарного синдрому, а також нівелює розлади в емоційно-вольовій сфері (знижує рівень тривоги, депресії). Покращує когнітивно-мнестичні функції (мислення, якість короткочасної та довготривалої пам'яті, концентрацію та перемикання уваги), покращуючи таким чином якість життя.

Кислота бурштинова має антиоксидантну, метаболічну та загальнотонізуючу дію. Механізм дії пов'язаний із збільшенням синтезу АТФ, гальмуванням гліколізу та активацією процесів аеробних у клітинах, посиленням глюконеогенезу.

Нікотинамід у формі нікотинамідаденіннуклеотиду (НАД) та його фосфату (НАДФ) входить до складу багатьох ферментів, що беруть участь у метаболізмі протеїдів, необхідних для клітинного дихання, гліколізу та синтезу жирів. Механізм дії нікотинаміду пов'язаний із підвищенням рівня НАД, що запобігає дегенерації нервових клітин.

Рибоксин (інозин) за типом дії відноситься до речовин стероїди (що посилює синтез білка). Інозин, як і нуклеозид, має здатність проникати в клітини, виявляючи позитивний вплив на обмінні процеси в міокарді та покращуючи коронарний кровообіг.

Рибофлавін фосфат натрію регулює окисно-відновні процеси, оскільки в поєднанні з білком входить до складу ферментів, що регулюють ці процеси, бере участь в обміні білків та жирів, регулює функцію органів зору. Біохімічний механізм дії рибофлавіну пов'язаний з його участю у процесах біологічного окислення та енергетичного обміну.

Фармакокінетика

Цитофлавін має високу біодоступність.

Кислота бурштинова при внутрішньому прийомі проникає зі шлунково-кишкового тракту в кров і тканини, беручи участь в реакціях енергетичного обміну, і повністю розпадається до кінцевих продуктів обміну (двоокис вуглецю і воду) через 30 хвилин.

Рибоксин (інозин) добре абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Час досягнення максимальної концентрації в крові – 5 годин, середній час утримання – 5,5 години, рівноважний обсяг розподілу – близько 20 літрів. Інозин метаболізується у печінці з утворенням інозинмонофосфату з подальшим його окисленням до сечової кислоти. У незначній кількості виводиться нирками.

Нікотинамід швидко розподіляється у всіх тканинах (рівноважний об'єм розподілу - близько 500 літрів). Час досягнення максимальної концентрації в крові – 2 години, середній час утримання – 4,5 години. Нікотинамід проникає через плаценту і в грудне молоко метаболізується в печінці з утворенням N-метилнікотинамід, виводиться нирками.

Рибофлавін швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту, розподіляється нерівномірно (найбільша кількість у міокарді, печінці, нирках), трансформується у флавінаденінмононуклеотид (ФМН) та флавінаденіндінуклеотид (ФАД) у мітохондріях. Проникає через плаценту та у грудне молоко виводиться нирками, переважно у вигляді метаболітів.

Основні фізико-хімічні властивості

круглі двоопуклі таблетки, вкриті кишково-розчинною оболонкою червоного кольору. На поперечному зрізі видно два шари. Ядро таблеток від жовтого до жовто-жовтогарячого кольору.

Несумісність

Рибофлавін несумісний зі стрептоміцином.

Термін придатності

2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері. По 10 блістерів у картонній пачці.

Категорія відпустки

За рецептом.