Семакс – краплі – 1%, 3 мл.

Інструкція застосування Семакс 1% 3мл краплі назальні

Склад, форма випуску та упаковка

Краплі назальні 1% - 1 л:

активні речовини: семакс (у перерахунку на 100% речовину) – 10 г; метиловий ефір параоксибензойної кислоти (Ніпагін) – 1 г
допоміжні речовини: вода очищена – до 1 л.

У флаконах по 3 мл з пробкою-крапельницею, в картонній пачці 1 флакон.

Опис лікарської форми

Безбарвна прозора рідина.

Фармакотерапевтична група

Синтетичний гептапептид - аналог фрагмента АКТГ 4-10 (метіоніл-глутаміл-гістидил-фенілаланіл-проліл-гліцил-пролін), позбавлений гормональної активності. Усі амінокислоти L-форми.

Фармакокінетика

Всмоктується зі слизової оболонки носової порожнини, при цьому засвоюється до 60-70% у перерахуванні на активну речовину. Семакс® швидко розподіляється на всі органи та тканини, проникає через гематоенцефалічний бар'єр.

При попаданні в кров Семакс® піддається досить швидкій деградації та виведенню з організму із сечею.

Фармакодинаміка

Семакс® має оригінальний механізм нейроспецифічної дії на ЦНС. Семакс® має виражену нейрометаболічну дію, що проявляється навіть при призначенні його в дуже малих дозах. Вищі дози Семакса®, зберігаючи нейрометаболічні властивості малих доз, мають виражену антиоксидантну, антигіпоксичну, ангіопротективну та нейротрофічну дію. При інтраназальному введенні Семакс через 4 хв проникає через гематоенцефалічний бар'єр, а терапевтична дія при одноразовому введенні триває 20-24 год, що пов'язано з його послідовною деградацією, при якій більша частина ефектів нейропептиду зберігається у його фрагментів.

Нейрометаболічне

Препарат впливає на процеси, пов'язані з формуванням пам'яті та навчанням. Семакс® посилює увагу при навчанні та аналізі інформації, покращує консолідацію пам'ятного сліду; покращує адаптацію організму до гіпоксії, церебральної ішемії, наркозу та інших шкідливих впливів. Семакс надає стимулюючу дію на популяцію холінергічних нейронів базальних ядер переднього мозку. Спрямована дія Семакса на холінергічні нейрони супроводжується достовірним підвищенням активності ферменту ацетилхолінестерази специфічних структур мозку, що корелює з поліпшенням процесів навчання та формування пам'яті.

Нейропротективне

Семакс впливає на процеси відстроченої нейрональної загибелі, включаючи локальне запалення, утворення оксиду азоту, оксидантний стрес та дисфункцію трофічних факторів. Потужна, порівнянна з ефектом NGF, трофотропна дія Семакса на нейрони холінергічної групи як у повному середовищі, так і в несприятливих умовах, зумовлених депривацією глюкози та кисню. Семакс® генетично включає синтез нейротрофінів — регуляторів росту та диференціації нервової тканини (фактора BDNF). Семакс надає пряму дію на молекулярні тригерні механізми, на нормалізацію балансу цитокінів і на підвищення рівня протизапальних факторів, знижуючи утворення оксиду азоту, викликаючи гальмування процесів перекисного окислення ліпідів (ПОЛ), активації синтезу супероксид дисгутази (СОД) та зниження рівня GMP.

Антиоксидантна, антигіпоксична

Семакс позитивно впливає на адаптацію організму до гіпоксії. Виявлено здатність препарату купірувати постгіпервентиляційні ЕЕГ-ефекти, спричинені компенсаторним зменшенням мозкового кровотоку. Препарат практично не токсичний при одноразовому та тривалому введенні. Не виявляє алергічних, ембріотоксичних, тератогенних та мутагенних властивостей. Не має місцевоподразнювальну дію.

Показання до застосування

Інтелектуально-мнестичні розлади при судинних ураженнях головного мозку, стани після черепно-мозкової травми, нейрохірургічних операцій та наркозу;
дисциркулярна енцефалопатія, минущі порушення мозкового кровообігу (ТІА), а також невротичні розлади різного генезу, у тому числі після іонізуючого випромінювання, відновлювальний період після інсульту;
підвищення адаптаційних можливостей організму людини в екстремальних ситуаціях;
профілактики психічної втоми при монотонній операторській діяльності у найбільш напружені періоди роботи у стресових умовах.

В офтальмології Семакс застосовують при атрофіях зорового нерва, невритах запальної, токсико-алергічної етіології.

У педіатрії: як ноотропний засіб у дітей віком від 7 років при лікуванні мінімальних мозкових дисфунтецій (у тому числі СДВГ - синдром дефіциту уваги з гіперактивністю).

Протипоказання до застосування

діти віком до 7 років;
в офтальмологічній та нейрохірургічній практиці діти до 18 років;
вагітність; період лактації;
гострі психічні стани, розлади, що супроводжуються тривогою;
судоми в анамнезі;
Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Вагітність та лактація

Застосування при вагітності та в період лактації протипоказане. Клінічних досліджень не проводилось.

Застосування у дітей віком до 18 років в офтальмологічній та нейрохірургічній практиці протипоказане. Клінічних досліджень не проводилося.

Протипоказано дітям віком до 7 років.

Побічні дії

При тривалому застосуванні можливе слабке подразнення слизової оболонки носа.

Взаємодія з лікарськими засобами

Фармацевтичний.

Виходячи з хімічної структури препарату наявність хімічно несумісних комбінацій не передбачається: препарат швидко руйнується і в ШКТ не надходить.

Фармакокінетичний.

Враховуючи хімічну структуру препарату (гептапептид – синтетичний аналог АКТГ, повністю позбавлений гормональної активності), швидкість всмоктування та швидкість надходження до крові, а також інтраназальний спосіб введення, вплив інших препаратів на фармакокінетичні параметри Семакса® не передбачається. Враховуючи спосіб введення Семаксу® (інтраназальний) небажано інтраназальне введення засобів, що мають місцеву судинозвужувальну дію.

Спосіб застосування та дози

Семакс застосовують інтраназально, використовуючи флакон, закупорений пластмасовою пробкою-піпеткою.

Акуратно зрізати кінчик піпетки у місці.

Ковпачок повинен щільно закривати піпетку.

Перевернути флакон і, легко постукуючи пальцем по дну, дочекайтеся, щоб рідина заповнила весь простір піпетки.

Зніміть ковпачок та легким натисканням на широку частину піпетки, видавіть необхідну кількість крапель препарату в носовий хід (на слизову оболонку).

Зберігати препарат із щільно закритим ковпачком.

В одній краплі стандартного розчину міститься 50 мкг активної речовини. Піпеткою розчин препарату в кількості не більше 2-3 крапель вводиться в кожну ніздрю. При необхідності збільшення дозування введення здійснюється у декілька прийомів з інтервалами 10-15 хвилин.

При інтелектуально-мнестичних розладах при судинних ураженнях головного мозку, дисциркулярної енцефалопатії, тимчасових порушеннях мозкового кровообігу разова доза становить 200 - 2000 мкг (з розрахунку 3-30 мкг/кг).

Добова доза 800-8000 мкг (з розрахунку 7-70 мкг/кг).

Препарат призначають по 2-3 краплі в кожну ніздрю 4 рази на день протягом 10 -14 днів, при необхідності курс лікування повторюють.

Після черепно-мозкової травми, нейрохірургічних операцій та наркозу разова доза становить 1400-3500 мкг (40-50 мкг/кг) 3 рази на день протягом 3-5 днів. При необхідності курс лікування продовжують до 14 днів.

Для підвищення адаптаційних можливостей організму людини та профілактики психічної втоми 3-5 днів по 2-3 краплі в кожну ніздрю 2-3 рази в першій половині дня. Добова доза 400-900 мкг/добу. При потребі курс лікування повторюють.

При захворюваннях зорового нерва препарат закопується по 2-3 краплі в кожну ніздрю 2-3 рази на день. Добова доза 600-900 мкг/добу. Курс лікування 7-10 днів. Крім того, препарат може вводитись шляхом ендоназального електрофорезу. Препарат вводиться із анода. Сила струму 1 мА, тривалість дії 8 -12-15 хвилин.

Добова доза 400-600 мкг/добу. Курс лікування 7-10 днів.

У педіатрії:

Діти від 7 років. При мінімальних мозкових дисфункціях: по 1-2 краплі на кожен носовий хід (з розрахунку 5-6 мкг/кг) 2 рази на день (вранці та вдень). Добова доза 200-400 мкг/добу. Курс лікування – 30 днів.

Передозування

Явищ передозування препаратом досі не вдавалося виявити навіть при значному збільшенні разової дози.

Умови зберігання

У холодильнику +2+8 градусів

Умови відпустки з аптек

За рецептом