Поліоксидоній - ампули 6 мг №5

Інструкція із застосування «Поліоксидоній — ампули 6 мг №5»

На 1 ампулу: активна речовина: Поліоксидоній (Азоксимер бромід) - 6 мг

Форма випуску

Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування в ампулах/флаконах зі скла – по 5 штук в упаковці.

Фармакологічна дія

Поліоксидоній має імуномодулюючу дію, збільшує резистентність організму щодо локальних та генералізованих інфекцій. Основою механізму імуномодулюючої дії препарату Поліоксидоній є пряма дія на фагоцитуючі клітини та природні кілери, а також стимуляція антитілоутворення.

Поліоксидоній відновлює імунітет при вторинних імунодефіцитних станах, спричинених різними інфекціями, травмами, опіками, автоімунними захворюваннями, злоякісними новоутвореннями, ускладненнями після хірургічних операцій, застосування хіміотерапевтичних засобів, цитостатиків, стероїдних гормонів.

Поряд з імуномодулюючою дією, Поліоксидоній має виражену детоксикаційну та антиоксидантну активність, має здатність виводити з організму токсини, солі важких металів, інгібує перекисне окислення ліпідів. Зазначені властивості визначаються структурою та високомолекулярною природою препарату Поліоксидоній.

Включення його в комплексну терапію онкологічних хворих зменшує інтоксикацію на фоні хіміо- та променевої терапії, у більшості випадків дозволяє проводити стандартну терапію без зміни схеми у зв'язку з розвитком інфекційних ускладнень та побічних ефектів (мієлосупресія, блювання, діарея, цистит, коліт та інші).

Застосування препарату Поліоксидоній на фоні вторинних імунодефіцитних станів дозволяє підвищити ефективність та скоротити тривалість лікування, значно зменшити використання антибіотиків, бронхолітиків, глюкокортикостероїдів, подовжити термін ремісії.

Препарат добре переноситься, не має мітогенної, поліклональної активності, антигенних властивостей, не виявляє алергійної, мутагенної, ембріотоксичної, тератогенної та канцерогенної дії.

Показання до застосування

Корекція імунітету у дорослих та дітей від 6 місяців.

У дорослих у комплексній терапії:

• хронічних рецидивуючих інфекційно-запальних захворювань, що не піддаються стандартній терапії у стадії загострення та у стадії ремісії;
• гострих та хронічних вірусних та бактеріальних інфекцій (у тому числі урогенітальних інфекційно-запальних захворювань);
• туберкульозу;
• гострих та хронічних алергічних захворювань (у тому числі полінозу, бронхіальної астми, атопічного дерматиту), ускладнених хронічною рецидивною бактеріальною та вірусною інфекцією;
• в онкології в процесі та після хіміо- та променевої терапії для зниження імуносупресивної, нефро – та гепатотоксичної дії лікарських препаратів;
• для активації регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки);
• ревматоїдного артриту, що тривалий час лікованого імунодепресантами; при ускладненому ГРЗ перебігу ревматоїдного артриту;
• для профілактики післяопераційних інфекційних ускладнень;
• для профілактики грипу та ГРЗ

У дітей у комплексній терапії:

• гострих та хронічних запальних захворювань, спричинених збудниками бактеріальних, вірусних, грибкових інфекцій (в т. ч. ЛОР-органів – синуситу, риніту, аденоїдиту, гіпертрофії глоткової мигдалики, ГРВІ);
• гострих алергічних та токсико-алергічних станів;
• бронхіальну астму, ускладнену хронічними інфекціями респіраторного тракту;
• атопічного дерматиту, ускладненого гнійною інфекцією;
• дисбактеріоз кишечника (у поєднанні зі специфічною терапією);
• для реабілітації часто і довго хворіють;
• профілактики грипу та ГРЗ.

Способи застосування та дози

Способи застосування препарату поліоксидоній: парентеральний, інтраназальний. Способи застосування вибираються лікарем залежно від тяжкості захворювання та віку хворого.

• Внутрішньом'язово або внутрішньовенно (краплинно): препарат призначають дорослим у дозах 6-12 мг 1 раз на добу щодня, через день, або 1-2 рази на тиждень залежно від діагнозу та тяжкості захворювання.

Для внутрішньом'язового введення вміст ампули або флакона розчиняють 1,5-2 мл 0,9% розчину натрію хлориду або води для ін'єкцій. Для внутрішньовенного (краплинного) введення препарат розчиняють у 2 мл 0,9 % розчину натрію хлориду, Гемодезу-Н, Реополіглюкіну або 5 % розчину декстрози, потім стерильно переносять у флакон із зазначеними розчинами об'ємом 200-400 мл.

Приготовлений розчин для парентерального введення для зберігання не підлягає.

• Інтраназально: дозу 6 мг розчиняють в 1 мл (20 крапель) дистильованої води, 0,9 % розчину натрію хлориду або кип'яченої води кімнатної температури.

Протипоказання

• Підвищена індивідуальна чутливість.
• Вагітність, лактація (клінічний досвід застосування відсутня).

Особливі вказівки

Поліоксидоній сумісний з антибіотиками, противірусними, протигрибковими та антигістамінними препаратами, бронхолітиками, глюкокортикостероїдами, цитостатиками.

При хворобливості в місці ін'єкції препарат розчиняють у 1 мл 0,25 % розчину прокаїну у разі відсутності у хворого на підвищену індивідуальну чутливість на прокаїн. При внутрішньовенному (краплинному) введенні не слід розчиняти в інфузійних білоквмісних розчинах.

Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі від 4 до 8С.