ІРС 19 - спрей назальний, 20 мл

Інструкція із застосування «ІРС 19 - спрей назальний, 20 мл»

Форма випуску, склад та упаковка

◊  Назальний спрей  у вигляді прозорої, безбарвної або з жовтуватим відтінком рідини зі слабким специфічним запахом.

Допоміжні речовини:  гліцин – 4.25 г, натрію мертіолят – не більше 1.2 мг, ароматизатор на основі неролу (ліналол, альфа-терпінеол, гераніол, метилантранілат, лимонен, геранілацетат, ліналілацетат, моноетиловий ефір 2 етлен). мг, вода очищена – до 100 мл.

20 мл – балони аерозольні скляні (1) з клапаном безперервної дії та насадкою – пачки картонні.

Клініко-фармакологічна група

Імуностимулюючий препарат бактеріального походження

Фармакологічна дія

Імуностимулюючий препарат на основі бактеріальних лізатів. ІРС ®  19 підвищує специфічний та неспецифічний імунітет.

При розпиленні ІРС 19  утворюється дрібнодисперсний аерозоль, який покриває слизову оболонку носа, що призводить до швидкого розвитку місцевої імунної відповіді. Специфічний захист обумовлений антитілами класу секреторних імуноглобулінів типу А (IgA), що локально утворюються, перешкоджають фіксації та розмноженню збудників інфекції на слизовій оболонці. Неспецифічний імунозахист проявляється у підвищенні фагоцитарної активності макрофагів, збільшенні вмісту лізоциму.

Фармакокінетика

Препарат переважно діє області верхніх відділів дихальних шляхів; нині відсутні дані про системну абсорбцію препарату.

Показання для застосування препарату

Дорослим та дітям старше 3 місяців:

- профілактика хронічних захворювань верхніх дихальних шляхів та бронхів;

- лікування гострих та хронічних захворювань верхніх дихальних шляхів та бронхів, таких як риніт, синусит, ларингіт, фарингіт, тонзиліт, трахеїт, бронхіт та інших;

- Відновлення місцевого імунітету після перенесеного грипу або інших вірусних інфекцій;

— підготовка до планового оперативного втручання на ЛОР-органах та післяопераційний період.

Режим дозування

Препарат застосовують інтраназально шляхом аерозольного введення 1 дози (1 доза = 1 коротке натискання пульверизатора).

З  метою  профілактики  дорослим та дітям з 3-х місяців  вводять по 1 дозі препарату в кожну ніздрю 2 рази на добу протягом 2 тижнів (починати курс лікування рекомендується за 2-3 тижні до очікуваного підйому захворюваності).

Для  лікування гострих та хронічних захворювань верхніх дихальних шляхів та бронхів  дітям віком від 3 міс до 3 років  призначають по 1 дозі препарату у кожну ніздрю 2 рази на добу після попереднього звільнення від слизового відокремлюваного до зникнення симптомів інфекції;  дітям старше 3 років і дорослим  - по 1 дозі препарату в кожну ніздрю від 2 до 5 разів на добу до зникнення симптомів інфекції.

Для  відновлення місцевого імунітету  після перенесеного грипу та інших респіраторних вірусних інфекцій  дітям та дорослим  призначають по 1 дозі препарату у кожну ніздрю 2 рази на добу протягом 2 тижнів.

При  підготовці до планового оперативного втручання та у післяопераційному періоді  дорослим та дітям  призначають по 1 дозі препарату у кожну ніздрю 2 рази на добу протягом 2 тижнів (починати курс лікування рекомендується за 1 тиждень до запланованого оперативного втручання).

Правила використання препарату

Для правильного функціонування аерозольного балона слід надіти насадку на балон, відцентрувати її та м'яко, без зусилля натиснути на неї. Після цього пристрій готовий до застосування.

При впорскуванні препарату флакон повинен бути у строго вертикальному положенні, пацієнт не повинен закидати голову.

Якщо нахилити балон під час упорскування, то пропелент витікає за кілька секунд і пристрій стане непридатним.

При регулярному використанні препарату не рекомендується знімати з флакона насадку.

Якщо препарат залишити на довгий час без застосування, крапля рідини може випаруватися і кристали, що утворилися, закупорять вихідний отвір насадки. Це відбувається найчастіше тоді, коли знімають насадку і кладуть в упаковку верхнім кінцем вниз поруч з балоном, попередньо не промивши і не просушивши її. Якщо відбулася закупорка насадки, слід зробити кілька натискань поспіль, щоб рідина змогла пройти під впливом надлишкового тиску; за відсутності ефекту слід опустити насадку на кілька хвилин у теплу воду.

Побічна дія

Дерматологічні реакції:  рідко – еритемоподібні та екземоподібні реакції; у поодиноких випадках – тромбоцитопенічна пурпура та вузлувата еритема.

Алергічні реакції:  рідко – кропив'янка, ангіоневротичний набряк.

З боку дихальної системи:  рідко – напади астми та кашель, на початку лікування – ринофарингіт, синусит, ларингіт, бронхіт.

З боку травної системи:  рідко (на початку лікування) – нудота, блювання, біль у животі, діарея.

Інші:  рідко (на початку лікування) - підвищення температури тіла (> 39 ° С) без видимих ​​причин.

Побічні ефекти можуть бути пов'язані, так і не пов'язані з дією препарату.

Протипоказання до застосування препарату

- аутоімунні захворювання;

- Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Застосування препарату при вагітності та годуванні груддю

Немає достатніх даних про потенційну можливість тератогенного або токсичного впливу на плід при вагітності. Тому застосування препарату ІРС 19 при вагітності не рекомендується.

Особливі вказівки

На початку лікування можуть мати місце такі реакції як чхання та посилення виділень із носа. Як правило, вони мають короткочасний характер. Якщо ці реакції приймуть тяжкий перебіг, слід зменшити кратність введення препарату або скасувати його.

На початку лікування в окремих випадках можливе підвищення температури тіла ≥ 39°С. У цьому випадку препарат слід відмінити. Однак слід відрізняти такий стан від підвищення температури тіла, що супроводжується нездужанням, яке може бути пов'язане з розвитком захворювань ЛОР-органів.

У разі клінічних симптомів бактеріальної інфекції слід розглянути доцільність призначення системних антибіотиків.

При призначенні препарату ІРС 19  пацієнтам з бронхіальною астмою можливе почастішання нападів. У цьому випадку рекомендується припинити лікування та не приймати препарати цього класу в майбутньому.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

ІРС ®  19 не впливає на психомоторні функції, пов'язані з керуванням автотранспортом або керуванням машинами та механізмами.

Передозування

Досі про випадки передозування препарату ІРС 19  не повідомлялося.

Лікарська взаємодія

Лікарська взаємодія препарату ІРС 19  невідома.

Можливе призначення антибіотиків на фоні застосування ІРС ®  19.

Умови відпустки з аптек

Препарат дозволений до застосування як засіб безрецептурної відпустки.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці, у вертикальному положенні при температурі не вище 25°C; не заморожувати. Термін придатності – 3 роки.

Флакон слід берегти від нагрівання понад 50 ° C і від потрапляння прямого сонячного світла; не проколювати балон, не спалювати, навіть якщо він порожній.