Імунофан - 45 мкг/мл, 1 мл, 5 ампул

Інструкція із застосування «Імунофан - 45 мкг/мл, 1 мл, 5 ампул»

Торгове найменування

Імунофан®

Міжнародна непатентована або групувальна назва:

аргініл-альфа-аспартил-лізил-валіл-тирозил-аргінін

Лікарська форма

розчин для внутрішньом'язового та підшкірного введення

склад

діюча речовина – аргініл-альфа-аспартил-лізил-валіл-тирозил аргінін діацетат (у перерахунку на 100%, безводна, вільна від оцтової кислоти речовина) 45 мкг; допоміжні речовини (гліцин 5 мг, натрію хлорид 9 мг, вода для ін'єкцій до 1 мл)

Опис

безбарвна прозора рідина.

Фармакотерапевтична група

імуномодулюючий засіб

Фармакологічні властивості

Чутливість сучасних фізико-хімічних методів аналізу не дозволяє оцінити вміст активних компонентів препарату в біологічних рідинах, органах та тканинах.

Препарат має імунорегулюючу, детоксикаційну, гепатопротекторну дію і викликає інактивацію вільнорадикальних та перекисних сполук. Фармакологічна дія ґрунтується на досягненні трьох основних ефектів: корекція імунної системи, відновлення балансу окисно-антиокислювальної реакції організму та інгібування множинної лікарської стійкості, опосередкованої білками трансмембранного транспортного насоса клітини. Дія препарату починає розвиватися протягом 2-3 годин після введення (швидка фаза) та триває до 4-х місяців (середня та повільна фази). Протягом швидкої фази (починається через 2–3 години, тривалість – до 2–3-ї доби) проявляється насамперед детоксикаційний ефект: посилюється антиоксидантний захист організму шляхом стимуляції продукції
церулоплазміну, лактоферину, активності каталази; препарат нормалізує рівень перекисного окислення ліпідів, інгібує розпад фосфоліпідів клітинної мембрани та синтез арахідонової кислоти з подальшим зниженням концентрації холестерину в крові та продукції медіаторів запалення. При токсичному та інфекційному ураженні печінки препарат запобігає цитолізу, знижує активність трансаміназ та концентрацію білірубіну в сироватці крові.

Протягом середньої фази (починається через 2–3 доби, тривалість – до 7–10 діб) відбувається посилення реакцій фагоцитозу та загибелі внутрішньоклітинних бактерій та вірусів. Протягом повільної фази (починається на 7–10-ту добу, тривалість до 4-х місяців) проявляється імунорегуляторна дія Імунофана – відновлення порушених показників клітинного та гуморального імунітету. У цей час спостерігається нормалізація імунорегуляторного індексу, відзначається збільшення продукції специфічних антитіл. Вплив Імунофану на продукцію специфічних противірусних та антибактеріальних антитіл еквівалентний дії деяких лікувальних вакцин. На відміну від останніх препарат не істотно впливає на продукцію реагінових антитіл класу IgE (імуноглобуліну Е) і не посилює реакцію гіперчутливості негайного типу. Препарат стимулює утворення IgA (імуноглобуліну А) за його вродженої недостатності. Імунофан ефективно пригнічує множинну лікарську стійкість пухлинних клітин та підвищує їхню чутливість до дії цитостатичних
препаратів.

Показання для застосування

• Як ад'юванта при вакцинації проти бактеріальних та вірусних інфекцій.
• У складі комплексної терапії вторинних імунодефіцитних та токсичних станів, спричинених наступними захворюваннями:
• у комплексній терапії онкологічних захворювань у схемі радикального комбінованого лікування (хіміотерапія, променева терапія + оперативне лікування);
• у комплексній або симптоматичній терапії у пацієнтів із поширеним пухлинним процесом (III–IV стадії) різної локалізації;
• у комплексній терапії хронічного вірусного гепатиту В та С, туберкульозу; у комплексній терапії ВІЛ-інфекції, опортуністичних інфекцій (цитомегаловірусна, герпетична інфекція, токсоплазмоз, хламідіоз, пневмоцистоз, криптоспоридіоз);
• при лікуванні опіків III-IV ступеня з явищами токсемії, септикотоксемії, у хірургічних хворих з септичним ендокардитом, холецистопанкреатитом, ранами кінцівок, що тривало не гояться, гнійно-септичними ускладненнями;
• у комплексній терапії бронхообструктивного синдрому, псоріазу.

• Профілактика загострення хронічних інфекційно-запальних захворювань різної етіології, які протікають на тлі імунодефіциту: хронічний вірусний гепатит.
• У складі комплексної терапії вторинних імунодефіцитних та токсичних станів, спричинених наступними захворюваннями:
  запальних захворювань очей.

• профілактика розвитку токсикозу у дітей із злоякісними захворюваннями кровотворної та лімфоїдної тканини на фоні проведення курсу хіміотерапії та променевої терапії.
• у комплексній терапії папіломатозу гортані та ротоглотки.

Протипоказання

Підвищена чутливість до чинної речовини або компонентів препарату.

Дитячий вік до 2 років.

З обережністю

Вагітність, період грудного вигодовування.

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування

Внаслідок недостатньої вивченості при вагітності та в період грудного вигодовування застосовують лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини.

Спосіб застосування та дози

Препарат вводять підшкірно чи внутрішньом'язово. Максимальна добова доза – 45 мкг.

Як ад'юванта при вакцинації проти бактеріальних та вірусних
інфекцій.

Одноразово в дозі 45 мкг внутрішньом'язово або підшкірно на день щеплення.

У складі комплексної терапії вторинних імунодефіцитних та токсичних станів, спричинених наступними захворюваннями:

• у комплексній терапії онкологічних захворювань у схемі радикального комбінованого лікування (хіміотерапія, променева терапія + оперативне лікування) – щодня, 1 раз на добу, курс 8–10 ін'єкцій перед початком хіміотерапії, променевою терапією та/або проведенням операції з подальшим продовженням курсу;
• у комплексній або симптоматичній терапії у пацієнтів з поширеним пухлинним процесом (III–IV стадії) різної локалізації – щодня, 1 раз на добу курсом 8–10 ін'єкцій, з перервою 15–20 днів та повторенням курсу протягом усього наступного періоду лікування;
• у комплексній терапії хронічного вірусного гепатиту – щодня, 1 раз на добу; курс лікування 15–20 ін'єкцій; у комплексній терапії ВІЛ-інфекції, опортуністичних інфекцій (цитомегаловірусна, герпетична інфекція, токсоплазмоз, хламідіоз, пневмоцистоз, криптоспоридіоз) – щодня, 1 раз на добу, курс лікування 15–20 ін'єкцій. За потреби можливе проведення повторного курсу через 2–4 тижні;
• при лікуванні опіків III–IV ступеня з явищами токсемії, септикотоксемії, у хірургічних хворих з септичним ендокардитом, холецистопанкреатитом, тривало незагоєними ранами кінцівок, гнійно-септичними ускладненнями – щоденно, 1 раз на добу, курс лікування продовжено до 20 ін'єкцій;
• у комплексній терапії бронхообструктивного синдрому одноразово 1 раз на 3 доби, курс лікування 8–10 ін'єкцій, при необхідності курс лікування може бути продовжений до 20 ін'єкцій;
• у комплексній терапії псоріазу – щодня, 1 раз на добу, курс лікування 15–20 ін'єкцій;
• у комплексній терапії туберкульозу – щодня, 1 раз на добу, курс лікування 20 ін'єкцій.

• Профілактика загострення хронічних інфекційно-запальних захворювань різної етіології, які протікають на тлі імунодефіциту: хронічний вірусний гепатит — щодня, 1 раз на добу, курсом 15–20 ін'єкцій, повторні профілактичні курси рекомендується проводити кожні 2–3 місяці.

У складі комплексної терапії вторинних імунодефіцитних та токсичних станів, спричинених наступними захворюваннями:

• запальних захворювань очей – при ураженні передніх відділів ока (кератити, кератоувеїти) щодня, 1 раз на добу; курс лікування 7–10 ін'єкцій;
• при ураженні переважно задніх відділів ока (периферичні, задні увеїти, ретиноваскуліти) та генералізованих запальних процесах щодня, 1 раз на добу, курс лікування 15–20 ін'єкцій.

• Профілактика розвитку токсикозу у дітей із злоякісними захворюваннями кровотворної та лімфоїдної тканини на фоні проведення курсу хіміотерапії та променевої терапії – щодня, 1 раз на добу, курс лікування 10–20 ін'єкцій, під час проведення та після закінчення курсу хіміо–променевої терапії. У комплексній терапії папіломатозу гортані та ротоглотки – щодня, 1 раз на добу, курс лікування – 10 ін'єкцій.

Побічні дії

Можлива індивідуальна нестерпність. Можливі алергічні реакції.

Передозування

Випадки передозування препарату невідомі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

У клінічній практиці не зареєстровані випадки взаємодії імунофана з іншими лікарськими препаратами. Дія препарату не залежить від продукції простагландину Е2, у зв'язку з цим призначення Імунофану можливе в комбінації з протизапальними стероїдними та нестероїдними препаратами.

Особливі вказівки

Внаслідок активації фагоцитозу можливе короткочасне загострення вогнищ хронічного запалення, які підтримуються за рахунок персистенції вірусних або бактеріальних антигенів. Вплив на здатність керувати автомобілем, механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами, механізмами.

Форма випуску

По 1 мл ампули скляні. По 5 ампул поміщають у пачку з картону або по 5 ампул у відкриту контурну коміркову упаковку з плівки ПВХ і пачку з картону. У пачку вкладають інструкцію із застосування.

Умови зберігання

У захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки

Відпускають за рецептом